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首页 > 癌症药物 > 靶向药物 > 塞普替尼

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塞普替尼(通用名)

药品简介:  
塞普替尼(Selpercatinib)是一种同类首创,高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,可抑制多种RET变异。塞普替尼是全球首款获批的高选择性RET抑制剂,通过抑制异常 RET 激酶的活性而发挥作用。

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Ⅱ期 LIBRETTO-001 I/II期临床试验是研究RET抑制剂治疗RET驱动型癌症患者的最大规模的临床试验。该试验包括剂量递增阶段(I期)和剂量扩展阶段(II期)。II期试验涵盖主要疗效结果ORR和DoR,以及预设的次要研究终点是CNS ORR和CNS DoR,这些指标是由独立审查委员会根据《实体肿瘤反应评估标准》(RECIST v1.1)确定的。 进入专栏

Ⅱ期 LIBRETTO-001 I/II期临床试验是研究RET抑制剂治疗RET驱动型癌症患者的最大规模的 ... 更多

Ⅱ期 开放标签 多中心 LIBRETTO-321研究5,6是一项旨在评估塞普替尼用于中国RET变异晚期实体瘤患者疗效与安全性的开放标签、多中心、Ⅱ期临床试验,共入组77例RET基因变异晚期实体瘤中国患者,包括47例RET融合阳性晚期NSCLC患者,29例RET突变晚期MTC患者和1例RET融合阳性晚期TC患者。 进入专栏

Ⅱ期 开放标签 多中心 LIBRETTO-321研究5,6是一项旨在评估塞普替尼用于中国RET变异晚期实体瘤患者疗效与 ... 更多

Ⅲ期 开放标签 LIBRETTO-531 研究是一项 III期、随机、开放标签试验,旨在评估塞普替尼对比多激酶抑制剂(MKIs)卡博替尼或凡德他尼的疗效,后者是目前批准用于晚期或转移性、未使用激酶抑制剂 RET 突变 MTC 患者的一线选择。这是首个比较高选择性 RET 激酶抑制剂与 多激酶抑制剂(MKIs) 在此人群中的安全性和有效性的随机试验。 进入专栏

Ⅲ期 开放标签 LIBRETTO-531 研究是一项 III期、随机、开放标签试验,旨在评估塞普替尼对比多激酶 ... 更多

Ⅲ期 开放标签 LIBRETTO-431是一项开放标签、随机对照的III期研究,旨在评估塞普替尼对晚期或转移性、未经治疗的 RET 融合阳性 NSCLC 患者的疗效。在这项研究中,患者被随机分配接受塞普替尼单药或培美曲塞+顺铂/卡铂化疗(联合或不联合帕博利珠单抗)治疗,后者是目前的一线标准治疗。LIBRETTO-431 是首个在生物标志物选择的 NSCLC 患者群体中比较靶向治疗与 PD-1 抑制剂联合化疗的安全性和有效性的随机试验。该试验首先对按意向治疗(ITT)人群中接受了联合帕博利珠单抗治疗的患者(ITT-pemb 进入专栏

Ⅲ期 开放标签 LIBRETTO-431是一项开放标签、随机对照的III期研究,旨在评估塞普替尼对晚期或转移 ... 更多